B村资讯丨3.38亿美元！再鼎医药引进一款KRAS抑制剂

最近，KRAS靶点有点火！日前，安进与B村客官百济合作共研KARS抑制剂获FDA加速批准上市。今日，B村客官再鼎医药又宣布，与上市公司Mirati Therapeutics就小分子KRAS-G12C抑制剂adagrasib在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）达成合作和许可协议。根据协议，Mirati将获得总额约3.38亿美元的预付款及额外开发、注册和销售里程碑付款，并有资格获得基于adagrasib在大中华区的年净销售额的里程碑付款。值得一提的是，这也是再鼎医药预付款最高的一款引进交易。

adagrasib(MRTX849)是一种研究性、高选择性的有效口服小分子KRAS-G12C抑制剂，通过优化以维持靶向抑制，这一特性对于治疗每24–48小时再生一次的KRAS-G12C突变癌症非常重要。据其临床前研究数据表明，该药半衰期长，组织分布广泛，耐受性好，在阻断 KRAS依赖性信号转导和癌细胞活力方面具有很高的效力。

在临床研究中发现，adagrasib在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和其他KRAS-G12C突变的实体瘤中显示出单药疗效，同时也在尝试在临床中联合其他抗肿瘤疗法用于治疗晚期实体瘤患者。当前，adagrasib用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌的注册研究正在进行中。Mirati公司表示，计划在今年下半年向FDA递交adagrasib的新药申请（NDA）。

根据协议，再鼎医药拥有在大中华区研究、开发、生产及独家商业化adagrasib的权利，并将支持该药物的全球性注册临床研究，以加速KRAS-G12C突变癌症患者的入组。Mirati可选择在大中华区共同商业化adagrasib，并保留其在大中华区以外所有国家的完全和独家权利。

Mirati总裁兼首席执行官Charles M. Baum博士表示：“我们相信，再鼎医药是我们最理想的合作伙伴，能够帮助我们扩大和加速adagrasib的全球开发。在中国，再鼎医药已经在开发和商业化创新肿瘤产品方面创下了很多个纪录。我相信他们可以帮助Mirati为全球KRAS-G12C突变的癌症患者进一步开发adagrasib。”

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士说：“我们很高兴与Mirati合作，尽快将adagrasib带给大中华区有需要的患者。肺癌是中国最常见的癌症，我们的目标是使adagrasib成为我们肺癌管线中又一个重要产品。我们还对adagrasib治疗结直肠癌、胰腺癌和其他KRAS-G12C突变高发瘤种的潜力感到兴奋。

据小二可知，除adagrasib，B村客官再鼎医药还在今年1月以1.75亿美元总额引进了一款由Argenx首创的抗FcRn抗体片段efgartigimod，用于治疗自身免疫性疾病。而值得一提的是，上述两款新药均入选了由Fierce Biotech和Evaluate Pharma根据对2026年销售额预估发布的“2021年最受期待10大新药榜单”。（相关阅读：B村资讯 | 1.75亿美金！再鼎医药拿下重磅自免药物大中华区独家授权）

KARS靶点“不可成药”的魔咒已被打破，我们期待未来将有更多的KRAS靶向药顺利进入中国市场，惠及更多中国患者。

在B村这一集聚创新之地，除再鼎医药外，还有2家客官已率先布局。其中，B村客官百济神州与安进合作的AMG-510已在今年1月，被CDE纳入“拟突破性治疗品种”，拟定适应症为携带KRAS-G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。另外，B村客官亚盛医药也有一款KRAS-G12C共价抑制剂APG1842在研，目前仍处于临床前状态。据此前动物模型数据显示出良好口服药代动力学及出色抗肿瘤效果。（相关阅读：B村资讯丨全球首款KRAS抑制剂获批上市，百济神州拥有中国开发权益）

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